


ບໍ່ດົນມານີ້, ເທກໂນໂລຍີການຍ່ອຍອາຫານຂອງ enzymatic ProEnzy ™ສໍາລັບການກະກຽມຂອງ sodium hyaluronate ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ, ຄື "ວິທີການສໍາລັບການກະກຽມ hyaluronate ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍຫຼືເກືອຂອງມັນ", ໄດ້ຖືກປະກາດໂດຍ Amhwa Biology. ມັນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດຢ່າງເປັນທາງການຈາກຫ້ອງການຊັບສິນທາງປັນຍາຂອງລັດແລະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນສິດທິບັດປະດິດສ້າງຂອງຈີນ, ເຊິ່ງເປັນຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີດ້ານວິສະວະກໍາຊີວະພາບໃນປະເທດຂອງພວກເຮົາ.

ບໍ່ດົນມານີ້, ເທກໂນໂລຍີການຍ່ອຍອາຫານຂອງ enzymatic ProEnzy ™ສໍາລັບການກະກຽມຂອງ sodium hyaluronate ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ, ຄື "ວິທີການສໍາລັບການກະກຽມ hyaluronate ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍຫຼືເກືອຂອງມັນ", ໄດ້ຖືກປະກາດໂດຍ Amhwa Biology. ມັນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດຢ່າງເປັນທາງການຈາກຫ້ອງການຊັບສິນທາງປັນຍາຂອງລັດແລະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນສິດທິບັດປະດິດສ້າງຂອງຈີນ, ເຊິ່ງເປັນຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີດ້ານວິສະວະກໍາຊີວະພາບໃນປະເທດຂອງພວກເຮົາ.

ຫວ່າງມໍ່ໆມານີ້, ພາຍຫຼັງການກວດກາຂອງອົງການຢາແຂວງຊານຕົງ, Amhwa Biology ໄດ້ອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບການສົ່ງອອກວັດຖຸດິບຢາໄປຍັງ EU. ໃນຖານະເປັນຜູ້ສະຫນອງ API ທີສອງໃນປະເທດຈີນເພື່ອຊໍານິຊໍານານການສະກັດເອົາ sodium hyaluronate ດ້ວຍການຫມັກທາງຊີວະພາບ, ການອະນຸມັດນີ້ຫມາຍເຖິງການເຂົ້າມາຢ່າງເປັນທາງການຂອງ Amhwa Biology ProHA ® sodium hyaluronate API ໃນຕະຫຼາດ EU.

ໃນວັນທີ 19 ພຶດສະພາ 2017, Amhwa Biology ໄດ້ຮັບຈົດໝາຍຢືນຢັນເລກທະບຽນ DMF ຈາກ US FDA, ແຈ້ງໃຫ້ Amhwa Biology ວ່າໄດ້ຮັບໃບທະບຽນ DMF ໝາຍເລກ 031799.