ຕະຫຼາດການແພດລະດັບ Sodium Hyaluronate ປ່ຽນແປງໄປສູ່ຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ມາດຕະຖານ Endotoxin ຕໍ່າ

ໃນຂະນະທີ່ຢາປົວພະຍາດຟື້ນຟູແລະການດູແລບາດແຜແບບພິເສດຍັງສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍຕົວ, ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການSodium Hyaluronate ລະດັບທາງການແພດ(HA) ກໍາລັງໄດ້ຮັບການຍົກລະດັບຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນ. ນອກເໜືອໄປຈາກວິຊາກະດູກສັນຫຼັງ ແລະສາຍຕາ, ການນຳໃຊ້ທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນໃນລະບົບການຈັດສົ່ງຢາ, ວິສະວະກຳເນື້ອເຍື່ອ, ແລະການປິ່ນປົວບາດແຜທີ່ກ້າວໜ້າແມ່ນກຳລັງຂັບເຄື່ອນຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການທີ່ເຂັ້ມງວດຂຶ້ນ. ໃນທົ່ວໂລກ, ຜູ້ຜະລິດກໍາລັງຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ລະດັບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຕ່ໍາ, ແລະເຕັມICH Q7ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງ FDA ສະຫະລັດ, EU CE, ແລະອົງການກົດລະບຽບສາກົນອື່ນໆ.

ລະບຽບ ແລະ ການປະເມີນຄຸນນະພາບ

ຜູ້ຊື້ສາກົນແລະບໍລິສັດຢາໃນປັດຈຸບັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເອກະສານທີ່ສົມບູນແບບ, ລວມທັງCEP/EDQM, DMF (ເອກະສານແມ່ບົດຢາ), ISO 13485, ແລະISO 9001ການຢັ້ງຢືນ. ການປ່ຽນແປງໄປສູ່ການໝັກເຊື້ອແບັກທີເລຍທີ່ບໍ່ແມ່ນ GMOໄດ້ກາຍເປັນເງື່ອນໄຂການຊື້ທີ່ສໍາຄັນ, ຍ້ອນວ່າມັນມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມປອດໄພດ້ານຊີວະພາບແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຊີວະພາບສໍາລັບການກະກຽມສີດແລະ ophthalmic.

ຂໍ້ມູນຜູ້ສະຫນອງຊັ້ນນໍາ: Amhwa Biopharm 

ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2010,Amhwa Biopharm Co., Ltd.(ຍີ່ຫໍ້:AMHWA®) ໄດ້ພັດທະນາໄປສູ່ຜູ້ສະຫນອງອາຊິດ hyaluronic ຊັ້ນນໍາຂອງໂລກ, ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບວ່າເປັນວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຢີສູງແລະ "ວິສາຫະກິດ gazelle" ສໍາລັບການປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຢີຂອງຕົນ. ບໍລິສັດດໍາເນີນການສາມເວທີເຕັກໂນໂລຢີທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ:

• Waterble® ການໝັກຊີວະພາບ
• ການແຕກແຍກຂອງເອນໄຊ ProEnzy®
• ເທກໂນໂລຍີການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ CrossLink

Amhwa Biopharm ສະເໜີຜະລິດຕະພັນທີ່ຄົບຊຸດກວມເອົາເກຣດເຄື່ອງສຳອາງ, ເກຣດອາຫານ, ເກຣດຢາ (ເກຣດຢອດຕາ), ແລະຊັ້ນສີດ hyaluronic acid. ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນກວມເອົາຈາກນ້ຳໜັກໂມເລກຸນຕ່ຳສຸດເຖິງນ້ຳໜັກໂມເລກຸນສູງສຸດ, ລວມທັງທາດໄຮໂດຼລິກ, ການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ, ອາຊິດຕິກ, ແລະອະນຸພັນ cationic.

EvoHA™ – ຢາ ແລະ ຊັ້ນຮຽນການແພດ Sodium Hyaluronate

ຂອງບໍລິສັດsodium hyaluronate ລະດັບທາງການແພດ(ຍີ່ຫໍ້ເປັນEvoHA™) ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (API) ຫຼື excipient ສໍາລັບຢາແລະອຸປະກອນທາງການແພດ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີການກະກຽມ ophthalmic, ການສັກຢາ intra-articular, ການກະກຽມຕ້ານການກາວ, ສູດການປິ່ນປົວບາດແຜ, ແລະ fillers ເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ (ອີງຕາມມາດຕະຖານຢາ)

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ເປັນປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນ

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງ Amhwa Biopharm's Medical Grade HA

• ສອດຄ່ອງກັບ GMP / cGMP / ICH Q7
• CEP/EDQM & DMF ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ
• ISO 9001 / ISO 13485 ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ
• ລົງທະບຽນ CDE (ຈີນ NMPA) – ໝາຍເລກ Y20200000498 (ສະຖານະ A)
• ຄວາມບໍລິສຸດສູງທີ່ມີ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຕ່ໍາ
• ການໝັກເຊື້ອແບັກທີເລຍທີ່ບໍ່ແມ່ນ GMO

ການຄາດຄະເນຕະຫຼາດ

ໃນຂະນະທີ່ຄວາມຕ້ອງການໃນທົ່ວໂລກສໍາລັບວັດສະດຸ biocompatible ຍັງສືບຕໍ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ຜູ້ສະຫນອງກັບຄວາມ​ສາ​ມາດ​ຂອງ​ການ​ຫມັກ​ທີ່​ບໍ່​ແມ່ນ GMO​, ການ​ປັບ​ແຕ່ງ​ນ​້​ໍ​າ​ໂມ​ເລ​ກຸນ​ຢ່າງ​ເຕັມ​ທີ່ (ultra​-low to ultra-high), ແລະ​ການ​ຮັບ​ຮອງ CEP/DMF ສອງຄາດວ່າຈະຄອບງໍາຕະຫຼາດການແພດລະດັບສູງຂອງ sodium hyaluronate. ການໃຊ້ແພລະຕະຟອມເທກໂນໂລຍີ CrossLink ຂອງຕົນ, Amhwa Biopharm ກໍາລັງຂະຫຍາຍໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນດ້ານຄວາມງາມທາງການແພດແລະອຸປະກອນທາງການແພດ Class III.

ກ່ຽວກັບ Amhwa Biopharm

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2010 ເປັນບໍລິສັດປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຊີທີ່ຊ່ຽວຊານໃນການພັດທະນາແລະການຜະລິດຂອງ bioactives, APIs, terminal cosmetology ທາງການແພດ, ແລະເຄື່ອງສໍາອາງການດູແລຜິວຫນັງທີ່ເປັນປະໂຫຍດ. ຫຼາຍກວ່າທົດສະວັດ, ບໍລິສັດໄດ້ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນແລະການບໍລິການທີ່ມີຄຸນນະພາບໃນດ້ານການແພດ, ການດູແລຜິວຫນັງ, ອາຫານ, ແລະກະສິກໍາທົ່ວໂລກ. ມັນ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ເປັນ​ກຽດ​ທີ່​ມີ​ຫົວ​ຂໍ້​ລວມ​ທັງ​ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ສູງ​, ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ພິ​ເສດ​ແລະ Novelty​, ແລະ​ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ Gazelle​. ຍຶດໝັ້ນວິໄສທັດຂອງບໍລິສັດຂອງ "ການສ້າງບໍລິສັດຢາຊີວະພາບທີ່ມີນະວັດຕະກໍາຊັ້ນນໍາຂອງໂລກ," Amhwa Biopharm ສືບຕໍ່ແບ່ງປັນຊີວິດສຸຂະພາບແລະຊີວິດທີ່ດີກວ່າສໍາລັບອະນາຄົດ.