ວັດຖຸດິບ Amhwa sodium hyaluronate ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກໃບຢັ້ງຢືນ -CEP

ບໍ່ດົນມານີ້, Amhwa sodium hyaluronate API ໄດ້ຮັບໃບຮັບຮອງການສະຫມັກຢາຂອງເອີຣົບທີ່ອອກໂດຍອົງການເອີຣົບສໍາລັບຄຸນນະພາບຂອງຢາ EDQM, ຄືໃບຢັ້ງຢືນ CEP ຂອງ EU.

Sodium Hyaluronate, ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ sodium hyaluronate, ເປັນໂພລີເມີເຊກຄາໄບຊີວະພາບທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍການສະລັບກັນຊ້ຳໆຂອງອາຊິດ n-acetylglucuronic.

Sodium hyaluronate ເປັນສານເສບຕິດທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງດ້ານສະລີລະວິທະຍາທີ່ມີຢູ່ໃນສັດແລະມະນຸດ. ມັນພົບເຫັນຢູ່ໃນຜິວຫນັງຂອງມະນຸດ, ນ້ໍາ synovial ຮ່ວມກັນ, ສາຍບື, humor aqueous ແລະຮ່າງກາຍ vitreous. ມັນມີລະດັບຄວາມຫນືດສູງ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງພລາສຕິກ, ແລະ biocompatibility ທີ່ດີ, ແລະມີບົດບາດທີ່ຊັດເຈນໃນການປ້ອງກັນການຍຶດຕິດແລະການສ້ອມແປງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນຫຼາຍໆການບາດເຈັບຂອງຜິວຫນັງເພື່ອສົ່ງເສີມການປິ່ນປົວບາດແຜ. ມັນມີປະສິດທິພາບສໍາລັບການຂັດແລະ lacerations, ແຜຂາ, ແຜພະຍາດເບົາຫວານ, ແຜບີບອັດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ debridement ແລະ venous stasis ulcers.

Sodium hyaluronate ແມ່ນອົງປະກອບຕົ້ນຕໍຂອງນ້ໍາ synovial ແລະຫນຶ່ງໃນອົງປະກອບຂອງ cartilage matrix. ມັນມີບົດບາດເປັນ lubricating ຢູ່ໃນຢູ່ຕາມໂກນຮ່ວມກັນ, ສາມາດປົກຫຸ້ມແລະປ້ອງກັນ cartilage ຮ່ວມກັນ, ປັບປຸງສັນຍາຮ່ວມກັນ, ຍັບຍັ້ງການ degeneration ຂອງ cartilage, ປັບປຸງນ້ໍາຮ່ວມກັນ pathological, ແລະເພີ່ມທະວີການທໍາງານຂອງ drip slip.

ມີປະລິມານໂຊດຽມ hyaluronate ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງສາຍຕາ, ເຊິ່ງປະກອບເປັນຮ່າງກາຍທີ່ມີນ້ໍາປະປາຮ່ວມກັນກັບເສັ້ນໄຍ collagen ແລະທາດໂປຼຕີນທີ່ລະລາຍ. ໂຄງສ້າງເຄືອຂ່າຍທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍ collagen ເຮັດເປັນ scaffold ແຂງ, ແລະໂຄງສ້າງເຄືອຂ່າຍ macromolecular ຂອງ sodium hyaluronate ສາມາດສົມທົບກັບຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງນ້ໍາເພື່ອສ້າງເປັນ gel ຕື່ມ. ທັງສອງລະບົບເຄືອຂ່າຍມີຄວາມສົມດຸນເຊິ່ງກັນແລະກັນ, ແລະໂຊດຽມ hyaluronate ໃນມາຕຣິກເບື້ອງ corneal ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຮັກສາຮູບຮ່າງຂອງແກ້ວຕາ. Sodium hyaluronate ຕົວຂອງມັນເອງແມ່ນອົງປະກອບທໍາມະຊາດຂອງຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ໃນຖານະເປັນຕົວແທນ viscoelastic ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການຜ່າຕັດຕາ, sodium hyaluronate ມີ biocompatibility ທີ່ດີ.

ໃນປັດຈຸບັນ, ການໃຊ້ sodium hyaluronate ເປັນສື່ກາງບໍ່ຈໍາກັດຢາ ophthalmic, ແຕ່ຍັງໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໃນຢາຕ້ານ tumor, analgesics ຕ້ານການອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນ steroidal ແລະ glucocorticoids, ແລະມີ synergism ຂອງຢາທີ່ຊັດເຈນແລະຜົນການປ່ອຍຊ້າ.

ໃນສະຖານະການປະຈຸບັນຂອງນະໂຍບາຍກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ສູງຂຶ້ນໃນຂົງເຂດການຢາທົ່ວໂລກ, Amhwa ໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CEP ຂອງ sodium hyaluronate API, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອົງການຄຸນນະພາບຢາເອີຣົບ EDQM ໄດ້ຮັບຮູ້ຄຸນນະພາບທາງຊີວະພາບຂອງ Amhwa, ແລະສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຢ່າງເຕັມສ່ວນ. ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ການພັດທະນາຂະບວນການທີ່ດີເລີດ ແລະຄວາມສາມາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງ Amhwa, ເຊິ່ງເປັນຂີດໝາຍໃໝ່ໃນເສັ້ນທາງການພັດທະນາສາກົນຂອງ Amhwa.